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“减肥神药”争夺战正在升温,两大国外公司即将在中国市场展开对决。
2月6日,礼来公司宣布,在研减肥药GIP和GLP-1双受体激动剂替泽帕肽针对肥胖或超重成年患者的中国III期临床试验取得积极结果:治疗72周后,高剂量组平均体重减轻24公斤。
礼来公司看到了“减肥神药”在中国市场的潜力。 2月1日,诺和诺德披露年度业绩。 2022年,索马鲁肽在中国的销售额为37亿元。虽然这款药物目前适用于糖尿病,但在一些网络平台上,爱美的女性都知道,每周注射一次索马鲁肽就可以帮助你在不节食的情况下减肥。
如果索马鲁肽和替泽帕肽获批用于减肥适应症,极有可能创造一个价值数百亿的市场。
中国企业也在加紧追赶。 2月6日,药明康德发布公告,持有2.436%股份的生物制药公司硕迪生物已在纳斯达克上市。 2月3日上市当天,硕迪生物股价暴涨70%,创造了中概股近期的奇迹。
正是因为顶着全国第一“减肥神药”的光环,这家公司才获得了资本的青睐。更重要的是,该公司的产品与国外两大巨头的产品形成直接竞争。
硕迪生物有两个在研产品,一个是G蛋白偶联受体药物,另一个是市场高度关注的口服2型糖尿病和减肥药物GSBR-1290。
GSBR-1290是一种GLP-1R激动剂,是2型糖尿病的治疗药物。糖尿病药物经历了多次迭代,现在GLP-1药物与PD-1一样被业界视为明星药物。
据中金企业统计,2020年全球GLP-1受体激动剂药物市场规模将达到131亿美元,占糖尿病药物市场的18.8%; 2030年,全球GLP-1受体激动剂药物市场将增长至407亿美元。美元。
同时,2型糖尿病背后还存在诸多问题,如肾脏疾病、视网膜病变、冠心病等威胁。其中,肥胖与2型糖尿病密切相关。对于男性来说,超重会使患糖尿病的风险增加七倍;女性的风险增加12 倍。
硕迪生物的GSBR-1290目前正处于I期临床试验,正在探索的适应症为2型糖尿病和肥胖症。预计将于2023 年下半年启动IIa 期概念验证研究。
目前,索马鲁肽和替西帕肽正在中国进行减肥适应症的期临床试验。硕迪生物的产品进度明显滞后。
幸运的是,减肥市场巨大。 2021年,诺和诺德的美鲁肽注射液被FDA批准为减肥药,随后在全球范围内用于减肥。 2022年,诺和诺德全年营收近250.71亿美元,其中利拉鲁肽、索马鲁肽等GLP-1药物占比118.12亿美元,同比增长56%。
礼来公司的替泽帕肽和索马鲁肽一样,每周注射一次,其消费属性需要一定的折扣。市场期待一种口服、长效的“减肥神药”的出现。
硕迪生物的GSBR-1290就是针对这一领域。正因为如此,这款药物上市还早,但资本已经开始炒作。从市场关注程度来看,可以预见,在历来以半衰期划分技术的糖尿病用药领域,体感更好的口服用药将成为行业下一个竞争焦点。
必须指出的是,迄今为止,尚无一种既可用于糖尿病又可用于减肥疾病的GLP-1口服产品。
硕迪并不是一家专门生产减肥药的公司。该公司最初的重点实际上是GPCR靶点药物。
GPCR是人类基因组中物种数量最多的蛋白质家族。根据硕迪生物的招股说明书,目前市场上约有475种药物作用于100多种独特的GPCR。例如治疗高血压的缬沙坦、治疗心肌梗塞的氯吡格雷、治疗精神分裂症的阿立哌唑等都可以归为GPCR靶向药物。
此外,还有近220个GPCR尚未作为临床靶点进行探索。这些蛋白可能与免疫系统调节、神经系统传递、行为和情绪调节等密切相关。然而,GPCR靶向药物的开发并不容易,现成的药物非常复杂。
尽管如此,硕迪生物仍然向资本市场描述了非常广阔的前景:建立一个以GPCR为靶点、基于结构的药物发现平台,在此基础上不断生产针对心血管、代谢、肺部疾病等慢性病的新药。
这个精彩故事的讲述者是硕迪创始人Raymond Stevens,他长期研究GPCR;另一个也是创始人,他叫里奇·弗里斯纳(Rich Friesner),他也拥有一家世界知名的AI公司:薛定谔。
二级市场上,想要搭建平台获得认可的药企犹如鲫鱼过河,“大蛋糕”随处可见。因此,在众多的ppt故事中,硕迪生物拿出了一款新兴的“减肥神药”,美股投资者已经兴奋不已。
显然,新技术与消费者属性的叠加更容易让投资者信任,硕迪的炒作故事值得国内药企关注。