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安乃近片退市!探寻百年退烧良药的历史兴衰

很多朋友对于安乃近片退市!探寻百年退烧良药的历史兴衰和不太懂,今天就由小编来为大家分享,希望可以帮助到大家,下面一起来看看吧!

曾几何时,这种被装在塑料袋中的扁扁白色药片,因为起效快、价格便宜,成为国人退热镇痛的首选“神药”。

1952年,它被上海五洲制药厂研制成功,国内面市后,一度与阿司匹林、过乙酰氨基酚(即扑热息痛)齐名。使用近70年后,该药被“宣判死刑”,国家药监局2020年3月接连公布了两个重要通告,要求立刻停用安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓在我国的生产、销售和使用,对安乃近相关品种修订说明书。连续两条关于“安乃近”的重磅公告,一下子让这个沉寂多年的“老药”火了一把。下面,我们一起来看看安乃近的那些事。

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优势明显

风靡一时,后被多国禁用

安乃近是一个名副其实的老药,从最初发现到现在,刚好100年。在这百年时间里,安乃近也是命途多舛,经历了“人生”的起起落落。早在1920年,德国HoechstAG公司合成了一种解热镇痛药,也就是现在的安乃近(metamizole sodium)。2年后,德国将其作为非麻醉性镇痛药上市。

作为吡唑酮类解热镇痛药,安乃近为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物,具有止痛、抗炎、抗风湿的作用,主要用于高热时的解热,也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛和痛经等,亦可用于急性风湿性关节炎。自上市以来,安乃近在世界各国作为非处方“退烧神药”而风靡一时,广泛使用了半个世纪。

无论是与更早上市的阿司匹林还是更晚上市的对乙酰氨基酚相比,安乃近似乎都有比较明显的优势。除了解热镇痛作用类似之外,安乃近一般不会引起严重的肾功能损害,也不会因儿童使用而出现阿司匹林特有的瑞夷综合征,更不会像对乙酰氨基酚那样过量服用后会发生药物性肝炎甚至爆发性肝衰竭。

然而,好景不长,随着安乃近的广泛使用,其严重副作用也不断表现出来,这也为各个国家陆续禁用埋下了伏笔。

最为明显的不良反应表现在血液系统方面,可能引起严重的粒细胞缺乏症,并且发病迅速,严重者会危及生命。在上世纪20年代,氨基比林被发现可以引起粒细胞减少,而安乃近由氨基比林与亚硫酸钠组成,据此推测安乃近引起粒细胞减少发生率为1/120,即每120个服用安乃近的人会有1个人出现粒细胞减少。

到了上世纪30年代,瑞典已经有了与安乃近有关的不良反应报告。在1974年3月,当时数据显示安乃近导致粒细胞缺乏的发生率是1/3000,虽然比之前预测的发生率要低,但瑞典还是撤除了市场上所有含安乃近成分的药品。紧接着在1977年,同样是鉴于安乃近潜在性致粒细胞缺乏的严重不良反应,美国食品药品监督管理局(FDA)要求禁用已上市安乃近的全部剂型。随后,澳大利亚、日本、伊朗等先后已有30多个国家明令禁用或限用安乃近。

雪上加霜的是,除了严重的血液系统不良反应之外,安乃近还可以引起严重过敏反应,如重症药疹、过敏性休克等。

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国情所限,

国内使用将近70年

作为老牌解热镇痛药,在相当长的时间里,明星药物安乃近几乎就是国人退烧首选药。直到1997年,安乃近在我国的产销量仍然位居解热镇痛药的前列。也就是在这段时间,国外一些发达国家开始陆续禁用安乃近,但是世界上使用安乃近的国家还有很多,国内安乃近药厂也开始将该药物出口,并一举成为了继德国之后的出口大国,主要出口德国、丹麦、荷兰等国,其中经香港转口贸易的数量也很大,而我国也快速崛起了多家生产安乃近的制药厂。

其实,在国外一些发达国家宣布禁用安乃近时,我国卫生部已经开始重视安乃近的不良反应。在1982年,我国卫生部发布了《关于公布淘汰127种药品的通知》,将复方安乃近片列为淘汰药品,但对于安乃近的片剂、滴剂及注射剂则没有进行限制。

作为一个大众熟知的退烧药,即使是90后出生的人群,也不会对它陌生。以笔者为例,小时候发烧了一般都是在村卫生室就诊,医生给开的退烧药都是安乃近,这一现象在广大的农村地区尤为明显。即使是在医药工业强大的今天,在基层医疗机构,仍然能够见到大瓶装的安乃近片。

◇◇◇

禁用的背后,

是高发的不良反应

从1982年淘汰复方安乃近片至今,将近40年的时间里,国家权威部门始终没有对安乃近再采取进一步的限制动作,但并不就意味着安乃近不会发生不良反应。

恰恰相反的是,随着国家不良反应监测系统的不断完善,安乃近的不良反应越发表现明显。

早在1986年,陈幕廉等研究者已经报告了1例安乃近引起铁粒幼细胞性贫血的不良反应报告。1987年,张天凤报道了1例安乃近所致急性再生障碍性贫血;宋福莲报道了2例孕妇服用安乃近片后导致腹中胎儿死亡的病例。1994年,谢汝定报道了1例口服安乃近致昏迷以及肢端坏死。这样的个案报道还有很多,笔者就不一一赘述。

除了个案报道,在2008年国家药品不良反应中心发布的《药品不良反应监测信息通报》(第2期)中,共收集到有关安乃近的不良反应92例。其中,过敏性休克11例,7例死亡;血液系统反应16例,1例死亡;皮肤及其附属器反应31例,4例死亡;泌尿系统反应17例,5例死亡;消化系统反应9例,1例死亡;另有呼吸心跳停止、大小便失禁等严重反应8例,1例死亡。

因此,在大多数医生以及药师眼里,对安乃近早已“闻之色变”,除了基层医疗机构仍在使用之外,城市医疗机构已基本弃用。

2020年3月17日,国家药品监督管理局发布了《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》(2020年第29号)和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》(2020年第34号)中,要求停止安乃近注射液等品种在我国的生产、销售和使用,对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片等品种说明书进行修订。

◇◇◇

可替代药物众多,

已完成历史使命

随着民族医药工业的强大,目前市场上解热镇痛药种类众多,剂型齐全,可以充分满足各个年龄阶层的患者使用。

如果需要退烧或者止痛,可以选择对乙酰氨基酚或者布洛芬,这两种药物也是目前市场上主流的退热药物。

虽然对乙酰氨基酚可能会引起严重药物性肝炎,但成人在每日2g以内的常规剂量下使用则基本上不会发生,儿童根据体重换算后的剂量使用同样比较安全。

布洛芬属于丙酸衍生物,除了恶心、腹部不适等胃肠道反应常见外,常规剂量下使用基本上不会发生严重的不良反应。

◇◇◇

无独有偶,

那些退市的明星药物

不只是安乃近,在现代药物治疗史上,还有很多药物因为严重甚至致畸致死而退出市场。在这些药物里面,尤以“反应停事件”影响深远。

沙利度胺又称反应停,于1956年首先在西德上市,用于治疗妊娠反应,缓解孕妇紧张反应。因其治疗孕吐效果好,迅速风行于欧洲、亚洲、澳洲、北美洲(不包括美国)及拉丁美洲的17个国家。

1961年10月,三位德国医生在西德妇科学家会议上报告了一些海豹肢畸形患儿的病例,引起了大家的重视。这仅仅只是开始,以后其他地方关于海豹肢畸形患儿的报告接踵而来,这些新生婴儿的上肢、下肢特别短,甚至没有臂部和腿部,手和脚直接连在身体上。

经过长时间的流行病调查,证实海豹肢畸形的发生与患儿的母亲在怀孕期间服用沙利度胺有关。调查发现,该药在世界各地共引起畸形1万余人,仅在西德就有6000到8000例。

值得注意的是,尽管“反应停事件”的危害如此之大,但是对进口药品审批严格把关的美国、瑞士和东德基本上没有受到影响。

除此以外,因为严重不良反应而退市的药物,还有氯碘羟喹、二磺二乙基锡、二硝基苯酚及苯丙醇胺等。

近年来,我国对于药品不良反应工作越来越重视,不良反应监测工作基本上与国际接轨。随着监测数据的不断积累,以及替代药物的增多,因不良反应被国内或者国外药监部门点名的药物可能会面临禁用或者限制使用的风险,比如罗非昔布、多潘立酮、孟鲁斯特纳等。

出品:科普中央厨房

监制:北京科技报 | 科学加客户端

用户评论

何年何念

小时候感冒总是妈妈喂我吃安乃近,说它是最有效的退烧药。现在居然要取消生产?时代进步这么快吗

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回到你身边

其实安乃近这些年口碑越来越差吧,很多人都觉得不如现在的新式退烧药效果好,而且副作用大也不适合儿童服用

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此刻不是了i

小时候总以为安乃近是一种神奇的魔法药,吃一片就能好起来呢!没想到百年老牌也经不起时代的考验啊

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■孤独像过不去的桥≈

真是让人感叹啊,那些陪伴了我们成长的产品,最后都被时间淘汰掉去了。不知道以后还会不会有这样的经典药物出现?

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各自安好ぃ

我一直觉得安乃近比其他退烧药效果更好,为什么会被注销呢?官方应该给出更详细的解释和原因!

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七夏i

时代不同了,现在有很多更加安全的退烧药可以选择,安全性更高,副作用也小得多。或许安乃近这种老牌药物最终还是被淘汰了就是必然吧

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冷眼旁观i

小时候记忆里,家里总备有安乃 近的药盒, 对于家里的孩子来说是必备品啊!现在想想确实令人感慨,时间真是无情的

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反正是我

虽然安乃近不再上市,但我还是怀念它带来的安全感和依赖感。也许以后还会有人为其惋惜,这就是一种文化传承吧?

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短发

这倒没有什么好惊讶的其实很多药物随着科学进步都会被淘汰掉,更关键的是我们要关注到新的药物的安全性,做好预防措施才是最重要的!

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抚涟i

小时候感冒了妈妈就给我吃安乃近,现在看来是危险信号?这可不行啊,官方不应该忽悠消费者,应该加强药品的安全监管

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有一种中毒叫上瘾成咆哮i

我觉得安全更重要,如果真的存在风险的话,那就应该及时终止生产才是对公众负责的举动!支持官方的决定,期待更多安全的药物出现!

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花菲

安乃近被注销,其实是一件好事啊。现在市面上还有很多其他替代品,效果更好,副作用也更小!

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素衣青丝

感觉时代在进步啊,我们使用的药品也在不断更新换代,新一代的退烧药更加有效安全吧?

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滴在键盘上的泪

安乃近这种老牌药物被注销, 对很多人来说确实是很大的遗憾。希望官方能提供更多信息,让大家能够更好地理解这个决定。

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在哪跌倒こ就在哪躺下

虽然安乃近退烧功效不错,但是考虑到一些可能存在的副作用,也许停止生产也是一种保护消费者的一种方式吧?

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不忘初心

这只是时代进步的表现吧!科学技术的发展带来了更安全、更有效的药物,安乃近这种老牌药物自然也会被淘汰出来!

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汐颜兮梦ヘ

真是让人感慨啊,很多熟悉的味道都快要消失了。安乃近就是其中之一,虽然它不再是我们的日常选择,但我永远记得它的作用和陪伴。

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堕落爱人!

对于安乃近的注销,我认为官方应该更加透明化地向公众解释原因,让大家能够更好地理解背后的逻辑!

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用户评论

三年约

小时候家里总是备着几盒安乃近,发烧的时候吃一片感觉很快就好了! 印象最深刻的是小时候感冒发烧的时候,家里人会先买一盒安乃近,保证感冒症状能很快缓解。真是时代的产物啊!

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゛指尖的阳光丶

虽然是百年老药,但现在市场上药价居高不下啊。还是希望厂家能考虑一下降低一些,让更多的家庭能够负担得起,也符合这个“良药好治病”的精神。

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等量代换

安乃近一直是我家常备药品之一啊,小时候感冒发烧就是靠它缓解的症状,真的挺好用!突然听说退市,感觉有点惋惜。退市是因为什么原因呢?

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惯例

老药不等于好药啊,现在有很多新的退烧药药效更快更安全,安乃近这个品牌可能跟不上时代的步伐了。

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青墨断笺み

从小到大我一直都是用安乃近治疗感冒发烧的。从那时候到现在一直都在市场上流通,没想到会这样突然退市!不知道是品质问题还是其他原因?

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無極卍盜

百年历史的品牌,突然退市让人很难接受啊。希望厂家能够重视消费者的呼声,并尽快公布退市的原因和后续计划。毕竟“良药”在人们的心中有着重要的地位!

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关于道别

我小时候家里也经常备着安乃近,印象深刻的是每次发烧都是吃一片安乃近就能缓解症状的,确实很有效啊!可惜了,没想到百年老药还会退市!

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为爱放弃

这年代越来越难找到可以信赖的老药了。安乃近退市的背后肯定有一些原因,希望厂家能够好好解释一下!

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风中摇曳着长发

虽然是退烧良药,但安全还是最重要的啊!如果厂家说出了更先进的成分和配方的话,或许能够换取消费者的理解。

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花花世界总是那么虚伪﹌

其实很多老药品在现在来说都有些落后了,新的退烧药科技更加进步,效果也更好。安乃近这次退市可能是时候接受这个时代的变化了吧!!

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封锁感觉

小时候吃过的安乃近真的没感觉有什么特别吧?可能是一种心理安慰作用吧!现在的医药技术发展确实很快,很多老药可能会被淘汰

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执拗旧人

百年历史的品牌就这样消失了,令人唏嘘。其实从某种程度上也可以理解,市场的竞争越来越激烈,老牌子如果不更新换代就会被新的品牌取代,安乃近这次“退市”或许也预示着时代变迁的一种无奈。

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无所谓

虽然我对安乃近的效果并不太买账,但作为一个见证了其历史的药丸,看到它突然“消失”,还是感觉有些感人。希望未来能够出现更多更好更安全的药品!

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南宫沐风

安乃近退市的原因是什么?市场变化太大了吗?消费者的偏好发生了改变吗?真的希望能多了解一些内幕知识!

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醉红颜

这个新闻让我想起小时候生病的时候,父母家里几乎都备有安乃近。那时候的医生也经常开安乃近的处方,它确实承载着很多人的美好回忆。如今就这样退市,让人唏嘘不已呀!

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十言i

其实退烧药的选择有很多种,安乃近并不是唯一的选择。大家还是要根据自身情况选择合适的药物,并咨询专业的医生意见。

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水波映月

从前觉得老品牌就值得信赖,现在看来也不一定对。很多新兴的退烧药技术更高更有效,也许安乃近没有跟上时代的步伐才会被淘汰。

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琴断朱弦

这个新闻给我一个启示:在不断发展的时代下,任何事物都不能止步不前,无论是传统行业还是产品品牌都必须适应时代变化才能生存下去。

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